Hoje, dia 29/12/2020, a Comissão COVID-19 do Vaticano e a Pontifícia Academia para a Vida lançaram um importante e necessário documento sobre a questão das vacinas contra a COVID-19. O documento aborda os problemas e as prioridades que emergem nas várias etapas do processo de produção da vacina, desde a pesquisa e desenvolvimento, às patentes e exploração comercial, passando pela aprovação, distribuição e administração.
Segue abaixo a tradução do documento completo.
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Vacina para todos. 20 pontos por um mundo mais justo e saudável
Comissão Covid-19 do Vaticano em colaboração com a Pontifícia Academia para a Vida
Esta nota é composta por três partes:
- Contexto
- Sobre Vacinas
- Diretrizes da Comissão do Vaticano Covid-19
Contexto
A Covid-19 está exacerbando uma tripla ameaça de crises simultâneas e interconectadas nas esferas da saúde, econômica e ecológico-social, com graves repercussões nos mais pobres e vulneráveis. À medida que avançamos em direção a uma recuperação justa, devemos garantir que as curas imediatas para esta crise também sejam passos críticos em direção a uma sociedade mais justa, com sistemas inclusivos e integrados. A ação imediata é essencial para responder à pandemia, com a devida consideração por seus efeitos de longo prazo para alcançar uma “cura” global e regenerativa. Com efeito, se as respostas se limitassem ao nível organizacional e operacional, sem examinar as causas que nos expuseram às dificuldades atuais, preparando-nos para uma verdadeira conversão, não alcançaremos as transformações da sociedade e do mundo de que tanto necessitamos (cf. Fratelli Tutti , 7). As várias intervenções da Comissão Covid-19 do Vaticano (“Comissão”), criada pelo Papa Francisco para responder de forma qualificada e ágil à pandemia, e também esta Nota que aborda especificamente a questão das vacinas contra a Covid-19 , são inspirados por esta lógica.
Sobre Vacinas
Princípios e valores fundamentais
1. Em várias ocasiões, o Papa Francisco afirmou a necessidade de tornar as vacinas iminentes contra a Covid-19 disponíveis e acessíveis a todos , para evitar “‘marginalidade farmacêutica’: ‘se houver possibilidade de cura de uma doença com um remédio, deve estar disponível para todos, caso contrário, uma injustiça é cometida . [1] Em sua recente mensagem de Natal Urbi et Orbi , [2] O Papa declarou que as vacinas, para que possam “iluminar e levar esperança a todo o mundo, devem estar ao alcance de todos … especialmente dos mais vulneráveis e necessitados em todas as regiões do planeta”. Esses princípios de justiça, solidariedade e inclusão devem ser encontrados nas bases de cada intervenção específica para responder à pandemia. Já na catequese da Audiência Geral de 19 de agosto de 2020 , o Papa falou sobre isso, oferecendo alguns critérios para escolher, por exemplo, quais indústrias deveriam ser apoiadas: “aquelas que contribuem para a inclusão dos excluídos, para a promoção dos o último, ao bem comum e ao cuidado da criação ”. Temos aqui um horizonte amplo para evocar os princípios da Doutrina Social da Igreja, [3] como a dignidade humana e a opção preferencial pelos pobres, a solidariedade e a subsidiariedade, o bem comum e o cuidado da casa comum, a justiça e a destinação universal dos bens. [4] Apela também aos valores que, na linguagem da saúde pública, constituem referências partilhadas nas emergências sanitárias: igual respeito pelas pessoas (dignidade humana e direitos fundamentais), redução do sofrimento (solidariedade para com quem eles precisam de ajuda na escassez ou doença), verdade e equidade ( justiça : não discriminação e distribuição justa de benefícios e responsabilidades). [5]
2. O apelo do Papa às empresas farmacêuticas destaca o fato de que, para a destinação universal e eqüitativa da vacina, ela não deve ser considerada exclusivamente a última etapa do seu fornecimento, mas sim todo o seu “ciclo de vida” , desde o início. Começar. Portanto, neste texto passaremos a examinar as várias etapas do desenvolvimento da vacina, desde sua produção, aprovação e distribuição, até finalmente chegar à sua administração – objeto de estudo da recente Nota da Congregação para a Doutrina do a fé (CDF). [6]Em cada uma dessas etapas, podemos reconhecer as implicações éticas que devem ser consideradas na tomada de decisões políticas (econômicas), organizacionais e de comunicação necessárias. Concluiremos o texto com algumas recomendações de medidas concretas que possam mobilizar instituições e redes civis, bem como agentes pastorais do mundo eclesial, a contribuir para o acesso equitativo e universal à vacina.
Pesquisa e produção
3. A primeira questão que normalmente surge na fase de produção das vacinas refere-se aos materiais biológicos utilizados para o seu desenvolvimento. Pelas informações disponíveis, entende-se que algumas das vacinas próximas à aprovação utilizam material biológico de fetos que foram abortados voluntariamente há várias décadas em vários estágios de seu desenvolvimento; enquanto outros fazem uso limitado desse tipo de material, utilizando-o em fases específicas de testes de laboratório. [7]
4. Este assunto foi abordado pela Instrução Dignitas Personae [8] da Congregação para a Doutrina da Fé (8 de setembro de 2008). Uma vez que se afirmou que a finalidade de saúde (pública) não pode justificar o aborto voluntário para obtenção de material celular para a produção de vacinas – o que tornaria sua distribuição e comercialização, em princípio, moralmente ilícita – a Instrução especifica que: “ Dentro desta estrutura geral, existem diferentes graus de responsabilidade. Razões de gravidade particular podem ser moralmente proporcionais para justificar o uso desse “material biológico”. Em sua Nota mais recente, a mesma Congregação revisita o assunto, com referência especial às vacinas contra Covid-19. [9]
5. A Pontifícia Academia para a Vida aborda o assunto por meio de duas Notas (5 de junho de 2005 e 31 de julho de 2017, respectivamente). Particularmente no segundo, exclui-se que: “existe uma cooperação moralmente relevante entre os que hoje usam essas vacinas e a prática do aborto voluntário. Portanto, acreditamos que todas as vacinas clinicamente recomendadas podem ser aplicadas com a consciência tranquila que recorrer a tais vacinas não significa uma espécie de cooperação com o aborto voluntário. Embora nos comprometamos conjuntamente a garantir que nenhuma vacina utilize material biológico obtido de abortos voluntários para sua preparação, reiteramos a responsabilidade moral de sermos vacinados, para que as crianças e a população em geral não corram riscos graves à saúde ”.
6. Os vários mecanismos de produção e eficácia da vacina são relevantes para a logística de distribuição (especialmente em relação à temperatura a que devem ser armazenadas) e na sua capacidade de proteção contra a infecção ou manifestação clínica da doença. No primeiro caso, quando a vacina é capaz de proteger contra a infecção, ela contribui para a imunidade de “grupo / rebanho”. Pelo contrário, no segundo caso, quando a infecção ocorre mas sem manifestações clínicas, a vacina não reduz a circulação do vírus (por isso seria necessário vacinar diretamente aqueles que estão em maior risco de contrair a doença). [10]
7. Ligada à questão da produção está a questão das patentes . De fato, o financiamento da pesquisa tem percorrido diversos caminhos, tanto na forma de investimento público dos Estados (diretamente para a pesquisa ou na forma de compra prévia de determinada dose), quanto na forma de doações por organizações. privado. Portanto, é necessário especificar como a vacina pode realmente se tornar um “bem comum” ( comum ), como diversos líderes políticos têm afirmado (por exemplo, o Presidente da Comissão Europeia). [11]Como a vacina não é um recurso natural já dado (como o ar ou os mares) nem uma descoberta (como o genoma ou outras estruturas biológicas), mas uma invenção produzida pelo engenho humano, é possível sujeitá-la à disciplina econômica, o que permitiria compensar os custos da investigação e o risco que as empresas assumiram. Mas, dada a sua função, a vacina deve ser vista como um bem ao qual todos têm acesso, sem discriminação, de acordo com o princípio da destinação universal dos bens, também referido pelo Papa Francisco (cf. n. 1). “Nem podemos deixar que o vírus do individualismo radical nos derrote e nos torne indiferentes ao sofrimento de outros irmãos e irmãs … colocando as leis do mercado e das patentes acima das leis do amor e da saúde da humanidade”[12]
8. O objetivo da exploração comercial como único critério não é eticamente aceitável na medicina e na saúde. Os investimentos nesta área devem encontrar o seu significado mais profundo na solidariedade humana. Para que isso seja possível, é necessário identificar e desenhar sistemas que favoreçam a transparência e a colaboração, ao invés do antagonismo e da competição. Devemos superar a lógica do “nacionalismo vacinal”, [13]entendida como a tentativa de vários Estados de terem sua própria vacina o mais rápido possível, a fim de ganhar prestígio e vantagem, obtendo o primeiro a quantidade necessária para seus próprios habitantes. Acordos internacionais para gerenciar patentes a fim de facilitar o acesso de todos ao produto e evitar possíveis curtos-circuitos comerciais, bem como para manter o preço estável no futuro, são altamente desejáveis e devem ser apoiados.
9. A produção industrial da vacina pode se tornar uma ocasião de colaboração entre Estados, empresas farmacêuticas e outras organizações, para que possa ser realizada simultaneamente em diferentes partes do mundo. Como tem sido possível – pelo menos parcialmente – na fase de investigação, é desejável também aspirar a uma sinergia positiva na produção para que se promovam as estruturas de produção e distribuição já existentes nas zonas onde será fornecida a vacina, respeitando assim o princípio da subsidiariedade.
Aprovação, distribuição e administração:
10. Uma vez concluídas as várias fases dos estudos experimentais, surge a questão de como várias autoridades, em condições de emergência, podem regular a aprovação do produto e, assim, consentir a sua introdução no mercado e utilização nos vários países. Considerando a diversidade de órgãos reconhecidos como competentes para essa autorização e a dinâmica internacional da pandemia, é necessário coordenar os procedimentos necessários para esse fim e promover a colaboração entre as autoridades reguladoras.
11. Em relação à administração e critérios de acesso em relação à vacina, são várias as posições que se enfrentam no debate público. Porém, além dessas diferenças, existem pontos de concordância que pretendemos apoiar. Entre eles, um amplo consenso sobre a prioridade a ser dada às categorias profissionais que prestam serviços de interesse comum, principalmente o pessoal de saúde, bem como às atividades que requerem o contato com o público para a prestação de serviços essenciais (como escola e segurança pública ) aos grupos sociais mais vulneráveis (como os idosos e os doentes com determinadas patologias). Naturalmente, um critério como esse não pode ser aplicado a todas as situações. Por exemplo, há uma área cinzenta no caso de necessidade de definir prioridades de implementação de vacinas dentro do mesmo grupo de risco. Uma estratificação mais precisa das populações poderia ajudar a resolver esses dilemas (por exemplo, a vacinação em áreas de maior densidade populacional maximiza seus benefícios). Além disso, outros aspectos relevantes, além da saúde (como a viabilidade de medidas restritivas), devem ser levados em consideração para se obter uma distribuição eqüitativa.
12. Esta ordem de administração, em nível internacional, implica que “a prioridade deve ser vacinar certas pessoas em todos os países e não todas as pessoas em certos países” (Diretor da OMS). [14] Devemos evitar que a compra em grande escala de vacinas pelos países ricos atrase o acesso ao produto de outros países com menos recursos. É uma questão de concordar sobre a porcentagem específica sobre a qual se deve proceder. A distribuição de vacinas requer uma série de ferramentas que devem ser identificados e aplicados para cumprir os objetivos de acessibilidade universal acordados. A Congregação para a Doutrina da Fé insiste na existência de um “imperativo moral para a indústria farmacêutica, governos e organizações internacionais, [15] garantir que vacinas, eficazes e seguras do ponto de vista sanitário, e eticamente aceitáveis , também são acessíveis aos países mais pobres e sem um custo excessivo para eles ”. [quinze] Especificamente, é necessário desenvolver um programa de distribuição que considere a colaboração necessária para enfrentar os obstáculos logísticos e organizacionais em áreas de difícil acesso (cadeias de refrigeração, transporte, pessoal de saúde, uso de novas tecnologias, etc.). As características da vacina também afetam sua aparência (por exemplo, temperatura de armazenamento). Aqui se revela a necessidade de uma entidade internacional com mandato, autoridade moral e capacidade operacional para coordenar as várias componentes do processo, como nas outras fases anteriormente consideradas. Atualmente, a Organização Mundial da Saúde continua a ser uma importante referência – a ser reforçada e melhorada – para os desafios que vão surgindo, sobre aspectos que são insuficientes e problemáticos.
13. Em relação à responsabilidade moral para ser vacinado (com base no que foi referido no ponto 3), há que reiterar que esta questão implica também uma relação estreita entre a saúde pessoal e a saúde pública, evidenciando a sua interdependência. Diante desse vínculo, acreditamos ser importante uma decisão responsável, pois a rejeição da vacina também pode constituir um risco para terceiros. Isso é válido mesmo quando, na ausência de alternativa, a motivação para a recusa foi evitar o benefício dos resultados de um aborto voluntário. Na verdade, em casos como este, como esclarece a Congregação para a Doutrina da Fé, pode-se considerar que sob certas condições é “moralmente aceitável usar vacinas anti-Covid-19 que utilizaram linhagens celulares de fetos abortados em seu processo. pesquisa e produção ”.[16] Trata-se aqui de uma cooperação material passiva (e não formal), visto que é indireta e remota, [17] e dada a intenção que subjaz à escolha, a contingência quanto ao fato imputado, e as circunstâncias no que nos encontramos hoje. Portanto, os critérios que tornariam a decisão de vacinar eticamente ilícito não são vinculativos. Consequentemente, a recusa da vacinação pode aumentar seriamente os riscos para a saúde pública. [18] Por outro lado, as pessoas que não podem ser vacinadas (por exemplo, os imunossuprimidos) e dependem da vacinação de outras pessoas (imunidade de grupo / rebanho) para evitar o contágio, estarão mais expostas à infecção. Por outro lado, infectar-se por falta de vacinação vai levar ao aumento das hospitalizações, com a consequente sobrecarga dos sistemas de saúde e até mesmo seu possível colapso, como já ocorreu em vários países ao longo desta pandemia. Isso dificulta ainda mais o acesso ao atendimento médico, algo que sempre afeta pessoas com menos recursos. Como afirmaram recentemente os Bispos da Inglaterra e do País de Gales, abraçar a vacina não é apenas uma questão de nossa própria saúde, mas também uma ação em nome da solidariedade com os outros, especialmente os mais vulneráveis. [19]
Diretrizes da Comissão do Vaticano Covid-19
14. Para maior clareza sobre o trabalho da Comissão, algumas diretrizes para seu trabalho em relação à vacina são indicadas a seguir. A intenção geral é obter uma vacina segura e eficaz contra a Covid-19 para que o tratamento esteja disponível para todos; com atenção especial aos mais vulneráveis, respeitando o princípio da eqüidade em todo o processo de desenvolvimento e distribuição da vacina (pesquisa, desenvolvimento, produção, financiamento, distribuição, programas de vacinação e aplicação). Transparência e comunicação adequada são essenciais para construir confiança e adesão ao processo de vacinação. [20]
15. Objetivo 1. Avaliação ético-científica. Com base nos conhecimentos científicos disponíveis, a Comissão pode expressar avaliações sobre a qualidade, metodologia e preço da vacina que permitam a sua distribuição equitativa.
Medidas Necessárias: Colaborar estreitamente com as principais organizações que estão desenvolvendo, avaliando, fornecendo e administrando vacinas com a capacidade, conforme necessário, de expressar opiniões sobre posições públicas sobre a qualidade / justiça das propostas para distribuição e uso. Para o efeito, a Comissão procura dispor de informação científica o mais precisa possível e utilizar várias capacidades para rever as estratégias de distribuição e difusão da vacina, em particular no que diz respeito ao impacto sobre os mais vulneráveis. Como assinala o Santo Padre Francisco: “Não podemos permitir que nacionalismos fechados nos impeçam de viver como a verdadeira família humana que somos”. Devemos obter “vacinas para todos … [colocando] em primeiro lugar os mais vulneráveis e necessitados,[21]
16. Objetivo 2 . Cura global com “sabor local”. [22] Uma cura global que considera e melhora as situações locais: pretende-se criar recursos para ajudar as igrejas locais na preparação desta iniciativa e protocolos de tratamento para comunidades particulares.
Ações necessárias : Trabalhar em estreita colaboração com dioceses e comunidades cristãs em todo o mundo para compreender as várias demandas e usar essas informações para desenvolver propostas, recomendações e ferramentas adequadas para responder às diversas necessidades. Isso começará ouvindo atentamente as Igrejas locais para ajudá-las a apoiar as estruturas e ações de seus governos e outros órgãos.
17. Objetivo 3 . Colaboração e participação . Manter estreita colaboração com várias organizações para auxiliar no planejamento, implementação e avaliação das recomendações para a administração de vacinas em todo o mundo.
Ações necessárias : Trabalhar com representantes das principais instituições e organizações envolvidas, bem como organizações globais de saúde, ONGs e organizações doadoras para ajudar a desenvolver, avaliar e participar de soluções.
18. Objetivo 4. Unir forças. Colaborar de maneira fecunda com os vários grupos de trabalho da Comissão e outros grupos eclesiais para desenvolver as melhores propostas possíveis para os povos.
Ação necessária : Trabalhar com os grupos da Comissão, no âmbito de Laudato si ‘ e Fratelli Tutti , considerando suas sugestões para as recomendações finais da Comissão.
19. Objetivo 5. Liderança : Aprofundar a competência e compreensão da Igreja em seus esforços para proteger e promover a dignidade que Deus deu a todos nós.
Passos necessários : Ajudar a Igreja como um todo e o mundo a articular as razões para enfrentar este desafio como uma família humana global. A Igreja pode desempenhar um papel catalisador ao enfrentar este desafio de uma forma que reflita a consciência e o respeito pela dignidade de todos.
20. Objetivo 6. A Igreja ao serviço da “cura do mundo”. [23] Dê exemplos explícitos e legíveis que ajudem, entre outras coisas, a atingir a meta de distribuição equitativa de vacinas e cuidados de saúde.
Ação necessária : Usar criativamente as vozes da Igreja em todo o mundo para falar, exortar e ajudar a garantir que vacinas e cuidados de qualidade estejam disponíveis para nossa família global, especialmente as pessoas vulneráveis. A Igreja pode ajudar de muitas maneiras, por meio de Conferências Episcopais, redes de saúde e educação (escolas e universidades), as muitas organizações eclesiásticas que chegam aos pobres, comunidades religiosas, etc. Avaliar a possibilidade de fazer doações para grupos que atuam na obtenção de atendimento e vacinas para os mais necessitados.
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[1] Francisco, 2020. “ Discurso do Santo Padre Francisco aos Membros da Fundação ‘Banco Farmacêutico’ ”, 19 de setembro de 2020.
[2] Francisco, 2020. “Urbi et Orbi – Christmas 2020 ” , 25 de dezembro de 2020.
[3] Cf. Compêndio da Doutrina Social da Igreja , nn. 105-208.
[4] Francisco, 2020. Cure o mundo. Catequese sobre a pandemia. Introdução . Vaticano: LEV, pp. 15-20.
[5] Cf. Nuffield Council for Bioethics, 2020. Acesso justo e equitativo aos tratamentos e vacinas COVID-19 . Londres: NCB, p. 3 –
[6] CDF, 2020, “Nota sulla moralità dell’uso di alcuni vacini anti-Covid19”, 21 de dezembro de 2020, n. 6
[7] Cf. Charlotte Lozier Institute, COVID19 Vaccine Candidates and Abortion-Derived Cell Lines , 3 de dezembro de 2020, em https://lozierinstitute.org/update-covid-19-vaccine-candidates-and-abortion-derived- linhas de celular /
[8] Congregação para a Doutrina da Fé, 2008. Instrução Dignitas Personae: Sobre algumas questões de bioética , n. 35
[9] Cf. CDF, 2020. “Nota sulla moralità dell’uso di alcuni vacini anti-Covid19”, 21 de dezembro de 2020, nn. 1-3.
[10] “As diretrizes de alocação devem equilibrar a obrigação de ajudar os indivíduos com maior probabilidade de se beneficiar com a obrigação de garantir o maior benefício agregado para a população”. In: Wu, JH, John, SD e Adashi EY, 2020. “ Allocating Vaccines in a Pandemic: The Ethical Dimension ”, The American Journal of Medicine , novembro de 2020, Volume 133 (11).
[11] O presidente Von der Leyen afirmou repetidamente que a vacina Covid-19 deve ser considerada um bem público, já que todos os esforços para lidar com a pandemia só podem ter sucesso se trabalharmos juntos para o bem comum. Cf., por exemplo, o seu discurso: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/ov/SPEECH_20_2258
[12] Francisco, 2020. “Urbi et Orbi – Christmas 2020 ” , 25 de dezembro de 2020.
[13] Ghebreyesus, Tedros, 2020. “Discurso de abertura do Diretor-Geral da OMS na conferência de imprensa sobre COVID-19,” 4 de setembro de 2020.
[14] Ghebreyesus, Tedros, 18 de agosto de 2020 .
[15] CDF, 2020. “Nota sulla moralità dell’uso di alcuni vacini anti-Covid19”, 21 de dezembro de 2020, n. 6
[16] CDF, 2020. “Nota sulla moralità dell’uso di alcuni vacini anti-Covid19”, 21 de dezembro de 2020.
[17] De acordo com a Conferência Episcopal dos Estados Unidos (USCCB), “dada a urgência desta crise, a falta de alternativas disponíveis e o facto de ser remota a ligação entre um aborto ocorrido há décadas e uma vacina produzida hoje , a inoculação com as novas vacinas Covid-19 nessas circunstâncias pode ser moralmente justificada. USCCB, 2020, Considerações morais sobre as novas vacinas Covid-19 .
[18] Como evidenciado em nota no site do Conselho Episcopal Latino-Americano (CELAM), se não houvesse outra opção senão tomar as vacinas disponíveis para proteger cada vida humana e a saúde de todos, vacinar “não é cooperar com o errado, com aborto, mas para cuidar da vida ”. Cf. CELAM, 2020, “ Vaccines with Aborted Fetuses ”.
[19] Cf. Conferência Episcopal da Inglaterra e País de Gales, Departamento de Justiça Social, 2020. “ Covid-19 and Vaccination ”.
[20] “A sequência desequilibrada e opaca que caracterizou a distribuição precoce dos suprimentos limitados do remdesivir deve servir como um conto de advertência. Os mesmos erros não devem ser repetidos.7 Somente procedimentos de alocação transparentes e aplicados de forma consistente garantirão a confiança do público, especialmente no caso de vacinas. Garantir que a distribuição de vacinas seja eficaz, justa e justificável para todos é uma prioridade que não deve ser comprometida ”. In: Wu, JH, John, SD e Adashi EY, 2020, op. cit.
[21] Francisco, 2020. “ Urbi et Orbi Christmas Message ”, 25 de dezembro de 2020.
[22] Francisco, 2020. Fratelli Tutti, Sobre a fraternidade e a amizade social , n. 143
[23] Cf. Francisco, 2020. Curando o mundo: Catequese sobre a pandemia . Vaticano: LEV.